КОНТАКТЫ
ТЕЛЕФОНЫ

Прайс-лист

 

Аптечний бізнес – вдала справа, якщо грамотно підійти до питання його ведення. І підтвердженням цих слів служить значна кількість аптек, яку можна спостерігати в Києві. Але, тим не менше, щоб проникнути в цю сферу діяльності, потрібно оформити спеціальну ліцензію на аптеку - на виробництво фармацевтичних препаратів або на їх реалізацію.

 

Для того, щоб відкрити аптеку Вам будуть необхідні наступні послуги:

  • кваліфіковане консультування клієнта з питань процедури отримання ліцензії;
  • інформування клієнта про чинне законодавство у сфері ліцензування;
  • підготовка і подача необхідного пакету документів відповідно до вимог Міністерства охорони здоров'я України;
  • отримання ліцензії.

 

 Існують важливі умови для отримання ліцензії:

1) на виробництво лікарських препаратів:

  • наявність технічного регламенту, розробленого відповідно до нормативних документів, стандартів, чинних у фармацевтичній і мікробіологічній промисловості;
  • наявність виробничих, складських приміщень, приміщень контролю за якістю, а також допоміжних приміщень. Приміщення повинні відповідати технічним стандартам (вентиляція, каси чистоти і т.д.);

2) на оптову торгівлю лікарськими препаратами:

  • наявність капітального, ізольованого складу, що відповідає нормам СЕС і пожежної охорони;
  • наявність проектної документації на складське приміщення (можлива допомога в його розробці);
  • наявність у складі складського приміщення виробничих приміщень та приміщень для працюючого персоналу;
  • наявність нормативно-технічної та нормативно-правової документації.

3) на роздрібну торгівлю лікарськими препаратами:

  • ліцензія на аптеку видається за наявності договору оренди або документа на право власності на аптеку, яка повинна бути розміщена в капітальній будівлі з торговим залом і займати не менше 18 кв.м. (В лікувально-профілактичних установах можуть створюватися аптечні пункти площею не менше 8 кв.м.);
  • оздоблювальні матеріали приміщення аптеки повинні відповідати рекомендаціям МОЗУ;
  • наявність нормативно-технічної та нормативно-правової документації;
  • обов'язкова наявність лікарських препаратів для надання долікарської медичної допомоги;
  • персонал повинен мати відповідну освіту та кваліфікацію.

 

Ряд важливих вимог (для оформлення довідки про матеріально-технічну базу підприємства необхідні наступні документи):

  • оригінал виписки з єдиного державного реєстру;
  • нотаріальна копія документа, що підтверджуює право володіння приміщенням або договір оренди приміщення (нотаріальна копія);
  • нотаріальна копія паспорта на аптечний склад ( план-схема приміщення з експлікацією, на якій будуть зберігатися препарати);  у разі відсутності паспорта складу надається опис матеріально - технічного стану складу, назва та площа приміщень;
  • положення про аптечний склад;
  • штатний розклад;
  • копії наказів про призначення фахівців на відповідні посади складу і записи в трудових книжках (перша і остання сторінка);
  • копії дипломів фахівців і їх сертифікатів про присвоєння звання провізора (для осіб, які закінчили ВУЗ після 1992 року);
  • посадові інструкції;
  • копія договору з місцевими органами УВС про обслуговування охоронно-пожежної сигналізації;
  • перелік вимірювальних приладів, які використовуються в аптечному складі, договір з органами метрології;
  • дозвіл на функціонування від СЕС про відповідність приміщення санітарно-епідеміологічним нормам;
  • копії свідоцтв працівників про проходження курсів підвищення кваліфікації;
  • копії медичних книжок працівників;
  • наказ про призначення відповідальної особи за вхідний контроль якості препаратів;
  • план екстрених заходів з вилучення з обігу неякісних препаратів;
  • копії договорів про матеріальну відповідальність;
  • перелік нормативно-правових документів, необхідних для роботи персоналу.

 

Необхідні документи для отримання ліцензії:

  • заяву встановленого зразка;
  • оригінал виписки з єдиного державного реєстру;
  • нотаріальна копія паспорта аптечного складу (аптеки, структурного підрозділу), складеного за формою, затвердженою Кабінетом Міністрів України;
  • довіреність на наших юристів …

 

Звертайтесь до наших фахівців по ліцензуванню, щоб отримати додаткову інформацію!

 

(044) 500-56-14
(063) 233-10-35

(067) 242-79-49
(050) 308-43-43

или задайте вопрос
юристу
онлайн