КОНТАКТЫ
ТЕЛЕФОНЫ

Услуги

Прайс-лист

Аптека — удачный бизнес, если грамотно подойти к вопросу его ведения. И подтверждением этим словам служит внушительное количество аптек, которое можно наблюдать в Киеве. Но, тем не менее, чтобы проникнуть в эту сферу деятельности, нужно оформить специальную лицензию на аптеку — на производство фармацевтических препаратов или на их реализацию.

  • Лицензия на производство медицинских препоратов.
  • Лицензия на оптовую торговлю медицинскими препаратами.
  • Лицензия на розничную торговлю медицинскими препаратами.


Для Вас будут входить следующие услуги:

  • квалифицированное консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
  • информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;       
  • подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии требований Министерства здравоохранения Украины;
  • получение лицензии.           

 
 Существуют важные условия для получения лицензии:

1) для производства лекарственных препаратов:

  • наличие технического регламента, разработанного в соответствии с нормативными документами, стандартами, действующими в фармацевтической и микробиологической промышленности;
  • наличие производственных, складских помещений, помещений контроля за качеством, а также вспомогательных помещений. Помещения должны соответствовать техническим стандартам (вентиляция, кассы чистоты и т.д.);

2) для оптовой торговли лекарственными препаратами :

  • наличие капитального, изолированного склада соответствующего нормам СЭС и пожарной охраны;
  • наличие проектной документации на складское помещение (возможна помощь в его разработке);
  • наличие в составе складского помещения производственных помещений и помещений для работающего персонала;
  • наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации.

3) розничная торговля лекарственными препаратами:

  • лицензия на аптеку выдается при наличии договора аренды или документа на право собственности на аптеку, которая должна быть размещена в капитальном строении с торговым залом и занимать не меньше 18 кв.м. (в лечебно-профилактических учреждениях могут создаваться аптечные пункты площадью не менее 8 кв.м.);
  • отделочные материалы помещения аптеки должны соответствовать рекомендациям МОЗУ;
  • наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации;
  • обязательно наличие лекарственных препаратов для оказания доврачебной медицинской помощи;
  • персонал должен иметь соответствующее образование и квалификацию.

 Ряд важных требований: (для оформления справки о материально-технической базе предприятия необходимы следующие документы):

  • оригинал выписки из единого государственного реестра;      
  • нотариальная копия документа подтверждающего право владения помещением  или договор аренды помещения (нотариальная копия);
  • нотариальная копия паспорта на аптечный склад: план-схема помещения с экспликацией, на которой будут храниться препараты; в случае отсутствия паспорта склада предоставляется описание материально - технического состояния склада, название и площадь помещений;  
  • положение об аптечном складе;
  • штатное расписание;
  • копии приказов о назначении специалистов на соответствующие должности склада и записи в трудовых книжках (первая и последняя страница);
  • копии дипломов специалистов и сертификатов о присвоении звания провизора (для лиц, закончивших ВУЗ после 1992 года);
  • должностные инструкции;
  • копия договора с местными органами УВД об обслуживании охранно-пожарной сигнализации;
  • перечень измерительных приборов, которые используются в аптечном складе,                                                                                        договор с органами метрологии;    
  • разрешение на функционирование от СЭС о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим нормам;          
  • копии свидетельств работников о прохождении курсов повышения квалификации;           
  • копии медицинских книжек работников;             
  • приказ о назначении ответственного лица за входящий контроль качества препаратов;     
  • план экстренных мероприятий по изъятию из обращения некачественных препаратов;     
  • копии договоров о материальной ответственности;      
  • перечень нормативно-правовых документов, необходимых для работы персонал.

Необходимые документы для получения лицензии:  

  • заявление установленного образца;
  • оригинал выписки из единого государственного реестра;
  • нотариальная копия паспорта аптечного склада (аптеки, структурного подразделения), составленного по форме, утвержденной Кабинетом Министров Украины;
  • доверенность на наших юристов..

 

 

(044) 500-56-14
(063) 233-10-35

(067) 242-79-49
(050) 308-43-43

или задайте вопрос
юристу
онлайн